
2024.05
2024.04
2024.04
2024.04
近日,公司負(fù)壓鎖定抽吸器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20242140103注冊(cè)人名稱(chēng):上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢產(chǎn)品名稱(chēng):負(fù)壓鎖定抽吸器適用范圍:利用負(fù)壓吸取手術(shù)中、手術(shù)后的血水、滲出液、廢液。批準(zhǔn)日期:2024年04月05日生效日期:2024年04月05日有效期至:2029年04月04日負(fù)壓鎖定抽吸器注冊(cè)證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在神經(jīng)和...
2024.04
近日,子公司璞躍醫(yī)療硬管電子輸尿管鏡獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20242060102 注冊(cè)人名稱(chēng):上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):硬管電子輸尿管鏡適用范圍:產(chǎn)品與本公司的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(PY-IPE)配套使用,經(jīng)尿道進(jìn)入...
2024.04
2024.03
2024.03
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243130405注冊(cè)人名稱(chēng):上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):β-磷酸三鈣人工骨適用范圍:適用于成人骨科手術(shù)時(shí)四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時(shí)與內(nèi)、外固定產(chǎn)品配合使用。批準(zhǔn)...
2024.03
近日,公司導(dǎo)引導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243030311注冊(cè)人名稱(chēng):上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱(chēng):導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍:用于以介入治療方式進(jìn)入血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。批準(zhǔn)日期:二O二四年二月二十一日生效日期:二O二四年二月二...
2024.02