
2023-11-17
近日,公司親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20233031690
注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層,一幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲
適用范圍:該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,引導(dǎo)球囊導(dǎo)管或支架系統(tǒng)送達(dá)病變部位。
批準(zhǔn)日期:2023年11月16日
生效日期:2023年11月16日
有效期至:2028年11月15日
親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)絲的獲批,進(jìn)一步完善了公司在血管介入產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!