
2023-04-04
近日,公司醫(yī)用電動吸引器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:滬械注準(zhǔn)20232140055
注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用電動吸引器
適用范圍:產(chǎn)品用于醫(yī)療機構(gòu)利用負壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產(chǎn)和胸腔負壓吸引。
批準(zhǔn)日期:2023年03月19日
生效日期:2023年03月19日
有效期至:2028年03月18日
醫(yī)用電動吸引器注冊證的獲批,進一步完善了公司在外周介入和神經(jīng)介入領(lǐng)域產(chǎn)品管線的布局。產(chǎn)品醫(yī)可配合外周血栓抽吸導(dǎo)管及顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)使用,操作簡單、抽吸強勁、穩(wěn)定輸出,助力術(shù)者完成手術(shù)。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!
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